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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者唐佩君台北24日電)外交部今天表示,台灣與印度今天簽署「台印度鐵道遺產合作意向書」,雙方將朝建精選優惠立合作關係,為維護及管理鐵道遺產共同努力。

外交部發布新聞稿,中華民國駐印度代表田中光與印度駐台機構「印度—台北協會」會長史達仁今天在嘉義市阿里山車庫園區,分別代表兩國政府簽署「台印度鐵道遺產合作意向書」。

台灣及印度在19世紀末及20世紀初即建有高山森林鐵道,歷史悠久;台灣的嘉義阿里山森林鐵路與印度大吉嶺喜馬拉雅鐵路、西姆拉鐵路及尼吉里鐵路等3條高山鐵路,對兩國而言皆深具文化價值,透過相關合作意向書的簽署,雙方將朝建立合作關係,為維護及管理鐵道遺產共同努力。

外交部指出,「台印度鐵道遺產合作意向書」是繼今年9月12日簽署「台印度航空服務協定」及「台印度農業合作瞭解備忘錄」後,再次簽署雙邊合作文件,不僅符合政府「新南向政策」文化交流合作的目標,更達致促進兩國觀光往來等具體效益。1051224

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

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